コンド　マユミ   Mayumi Kondo   近土　真由美    所属   川崎医療福祉大学  医療技術学部 臨床工学科    職種   講師
論文種別	原著
言語種別	日本語
査読の有無	査読あり
表題	新たに開発されたlimulus amebocyte lysate (LAL) 反応を用いた生物発光式エンドトキシン活性値測定装置 (ルミニッツ®-ET) の多施設評価
掲載誌名	正式名：日本透析医学会雑誌
掲載区分	国内
出版社	一般社団法人 日本透析医学会
巻・号・頁	51(10),591-598頁
著者・共著者	近土 真由美, 内野 順司, 村上 淳, 星野 武俊, 山下 芳久, 楢村 友隆, 芝本 隆
担当区分	筆頭著者
発行年月	2018/10/30
概要	透析液清浄化は透析医療の安全性を担保する手段の1つである. 透析液中のエンドトキシン (ET) は強力かつ広範囲な生理活性を有することから, 安全管理を行ううえで重要な指標となる. そこで, 生物発光技術を応用して新たに開発されたET測定法について, 多施設で共通プロトコールを用い, 測定精度および真度の評価を行った. 評価は日本HDF研究会作成のバリデーション指針に準じて, 検量線の有効性, ブランク試験, 反応干渉因子試験, 検出限界, 透析液定量限界について共通プロトコールを作成し, 6施設で実施した. 多施設にて評価した結果, ET測定での手技確認, 試薬のバリデーションは, 日本HDF研究会作成のバリデーションに要求される事項を満たした. さらに, 高感度かつ迅速測定を可能とし, 透析液生物学的汚染管理に生物発光法によるET測定の有用性が確認された.
researchmap用URL	https://researchmap.jp/mayumi_kondo/published_papers/50448320